ISO 15189

Die ISO 15189 ist eine Norm, die die Anforderungen an medizinische Laboratorien und deren Qualitätssysteme festlegt. Sie definiert die Kompetenzanforderungen und Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem und ermöglicht es, dass medizinische Labore international anerkannt werden. Die Norm enthält spezifische Anforderungen an das Management, die technischen Aspekte und die Qualitätssicherung. Die Einhaltung der Norm trägt dazu bei, die Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Integrität von Testergebnissen sicherzustellen, was wiederum die Patientensicherheit erhöht. Die Norm deckt alle Aspekte des Labormanagements ab, einschließlich der Personalqualifikation, der Validierung von Testmethoden und der Durchführung von Audits. Sie fördert auch die kontinuierliche Verbesserung und Überwachung von Prozessen, um eine optimale Patientenversorgung zu gewährleisten.