Dokumentierte Informationen beziehen sich auf alle Informationen, die festgehalten, veröffentlicht und aufbewahrt werden müssen, um ein effizientes Qualitätsmanagementsystem aufrechtzuerhalten. Dokumentierte Informationen können in verschiedenen Formen vorliegen, wie z.B. in Papierform, in elektronischer Form oder als Audio- oder Videodateien.
Dokumentierte Informationen sind ein wesentlicher Bestandteil eines Qualitätsmanagementsystems und beinhalten alle relevanten Informationen, die für die Erfüllung der Anforderungen des Systems erforderlich sind. Dazu gehören unter anderem Richtlinien, Verfahren, Anweisungen und Arbeitsanweisungen. Dokumentierte Informationen geben an, wie das Qualitätsmanagementsystem aufgebaut und angewendet werden soll und wie es sich auf die Produkte und Dienstleistungen auswirkt, die das Unternehmen liefert.